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報告対象外報告での、症例報告書(治験) "緊急報告の規準を満たすか"欄の出力について (Doc ID 2074832.1)

Last updated on MAY 23, 2019

適用範囲:

Oracle Argus Safety Japan - バージョン 8.0 以降
この文書の内容はすべてのプラットフォームに適用されます。

現象

治験症例から、提出済みの7日報告(治験)に対する報告対象外の追加報告をスケジュールし、この症例報告書を表示したところ、

”緊急報告の規準を満たすか”欄に、7日ではなく、15日と表示されています。

 

再現手順は以下のとおり:
-------------
1) 治験症例を作成
2) 報告を作成するための必要項目を入力
3) 7日報告(治験)をスケジュール
4) 報告を提出し、ACKを受信
5) 症例のロックを解除
6) 入手した追加情報を入力
7) 症例を保存
8) 報告対象外の追加報告(治験)をスケジュール
9) スケジュールした症例報告書(治験)を表示

変更点

 

原因

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