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送信した破棄報告に対して、エラーACKが返される (Doc ID 2096796.1)

Last updated on JANUARY 29, 2020

適用範囲:

Oracle Argus Safety Japan - バージョン 6.0.7 以降
この文書の内容はすべてのプラットフォームに適用されます。

現象

古いMedDRA versionでコーディングされている事象が含まれる症例から、取り下げ報告をPMDAに送信したところ、

以下のエラーACKが返される場合があります。


ACK file

------------------------------
<reportacknowledgmentcode>02</reportacknowledgmentcode>
<errormessagecomment>40107305 40201305 40202305 40411305 40418305 </errormessagecomment>

 

 

再現手順
------------------------------
1. 症例を開きます。この症例に登録されている事象は、古いMedDRA versionでコーディングされている状態です。
2. 行政報告タブより、取り下げ報告をスケジュールします。最終稿を作成・表示しても特にエラーは表示されません。

3. この取り下げ報告を、PMDAに、送信します。
3. エラーのACKファイルがPMDAより返されてきます。

変更点

 

原因

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