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PMDA E2B (R3) Paper 様式4 (2) にて、出力データに誤りがある (Doc ID 2344766.1)

Last updated on APRIL 18, 2018

適用範囲:

Oracle Argus Safety Japan - バージョン 8.1.1 以降
この文書の内容はすべてのプラットフォームに適用されます。

現象

PMDA E2B (R3) Paper 様式4 (2) にて、出力データに誤りがあります。

H.1 "臨床経過及びその他の記述情報" のデータが、"報告内容の要点"フィールドに出力され、J.2.16 "報告内容の要点" のデータが、"研究報告の概要"フィールドに出力されます。


原因

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