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報告分類にjustification textを設定できない (Doc ID 2508931.1)

Last updated on DECEMBER 05, 2019

適用範囲:

Oracle Argus Safety Japan - バージョン 8.1.2 以降
この文書の内容はすべてのプラットフォームに適用されます。

現象

解析 > PMDA情報タブの報告分類フィールドに、研究報告でない報告分類を選択し、justification textを指定済みです。

しかし、報告分類フィールドの横に、丸い緑のアイコンが表示されていないため、justification textを編集したり、再度入力することができない場合があります。

 



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再現手順は以下のとおり
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1. 日本ライセンスが含まれている症例を開きます。
2. 解析 > PMDA情報タブを表示します。
3. 研究報告でない報告分類を指定します。(例:市販後ラインセンスに対して、Reporting category(B)を選択)
4. 理由画面が表示されるので、justificationを入力・指定します。
5. 報告分類フィールドの横に、丸い緑のアイコンが表示されます。
6. 症例を保存します。
7. 丸い緑のアイコンが消えます。そのため、再度justificationを入力・編集することができません。

変更点

 

原因

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