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ICSR viewerからレポートを表示した際、MedDRAとコーディングしている用語が表示されない (Doc ID 2744378.1)

Last updated on JANUARY 16, 2021

適用範囲:

Oracle Argus Safety - バージョン 8.2.2 以降
この文書の内容はすべてのプラットフォームに適用されます。

現象

ICSR viewerからE2B (R2)、CIOMS、MedWatchを表示した際、MedDRAとコーディングしている用語が表示されず、コードのみが表示される場合があります。

コードと用語の両方、または、用語のみが表示されるべきです。(例:10019211 (Headache)).



再現手順は以下のとおり:

1. 症例の当局報告タブより, E2B (R2)をスケジュール

2. 症例を保存

3. E2Bの草稿リンクをクリック

4. ICSRビューアが表示

5. 表示フォーマットを、デコード表示に変更

以下のフィールドに、MedDRAコードのみが表示されます。

patientepisodename(B.1.7.1a.2)
patientdrugindication(B.1.8f.2)
patientdrugreaction(B.1.8g.2)
patientdeathreport (B.1.9.2.b)
patientdetermautopsmeddraversion (B.1.9.4.a)
patientdeathreport (B.1.9.2.b)
parentmedicalepisodename(B.1.10.7.1a.2)
parentdrugindication(B.1.10.8f.2)
parentdrugreaction(B.1.10.8g.2)
reactionmeddrallt(B.2.i.1.b)
testname(B.3.1c)
drugindication(B.4.k.11b)
drugreactionasses(B.4.k.18.1b)
senderdiagnosis(B.5.3b)

6. 表示フォーマットをCIOMSに変更

以下のセクションに、MedDRAコードのみが表示されます。

3. Tests/Labs
17. Product Indication
23. Historical Conditions

7. 表示フォーマットをMedWatchに変更

以下のセクションに、MedDRAコードのみが表示されます。

B6. Relevant Tests/Laboratory Data
C4. Diagnosis for Use(Indication)
B7. Other Relevant History

 

原因

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