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FDA E2B (R2) を送信したところ、EDI Inでエラーになる (Doc ID 2762277.1)

Last updated on MARCH 22, 2021

適用範囲:

Oracle Argus Safety - バージョン 8.2 から 8.2.2 [リリース 8.2]
この文書の内容はすべてのプラットフォームに適用されます。

現象

行政報告タブ内に、FDA E2B (R2) の最終稿が生成されている報告があります。

この報告を送信しワークリスト> 一括ICSR送信より送信状況を確認したところ、EDI Inに赤いアイコンが表示され送信エラーになる場合があります。

ESM transmission logには以下のエラーが出力されています。
------------------------------------
: Unable to encode XML string due to following reason

Error has occurred on Line: 0, Source Text: , Error Code: 0
------------------------------------

Note:
行政報告タブより、送信エラーとなった報告を削除し、再度報告をスケジュールしなおし、最終稿リンクをクリックして報告生成します。
あらため、報告を送信しても、同じエラーとなり送信されません。


再現手順は以下のとおり:
1. 行政報告タブよりFDA E2B (R2)をスケジュール
2. 症例をロック
3. 最終稿リンクをクリックし、E2B viewerにE2Bが出力されることを確認
4. 症例を保存
5. 報告のステータスが作成済みとなり、作成日が出力されていることを確認
6. 報告を送信
7. ワークリスト> 一括ICSR送信より、送信した報告の送信状況を確認
8. EDI Inに赤いアイコンが表示される

原因

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