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PMDA E2B (R3) G.k.2.3.r.1 には Japanese ingredient nameが表示されるべき (Doc ID 2462276.1)

Last updated on OCTOBER 18, 2018

適用範囲:

Oracle Argus Safety Japan Cloud Service - バージョン 7.0 以降
この文書の内容はすべてのプラットフォームに適用されます。

現象

外国症例からPMDA E2B (R3)を出力した際、自社治験薬のG.k.2.3.r.1に、English ingredient nameが表示されます。

G.k.2.3.r.1には、Japanese ingredient namesが出力され、もしJapanese nameが登録されていない場合は、English nameが出力されるべきです。

変更点

 

原因

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